Pfizer recibe advertencia en EE.UU. por medicamentos contaminados
Bloomberg | Miércoles 01 marzo, 2017 07:45 a. m.
Pfizer Inc. recibió una carta de advertencia de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos después de que inspectores encontraron "violaciones significativas" en una planta de fabricación de medicamentos producidos por su unidad de Hospira.
La inspección, llevada a cabo durante unas tres semanas en mayo y junio del año pasado en una planta en McPherson, Kansas, encontró "violaciones importantes de las actuales normas de buenas prácticas de fabricación", según una carta publicada por la agencia gubernamental.
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En la planta, los inspectores observaron prácticas que podrían haber contaminado los productos estériles, y Pfizer no respondió adecuadamente después de que las drogas se encontraron contaminadas con cartón y otras partículas, según la carta.
También encontraron condiciones que muestran "pérdida significativa de control en su proceso de fabricación y representa un grave riesgo de daño para los pacientes".
Las cuestiones planteadas no afectan a los productos actualmente en el mercado que fueron fabricados en la planta en Kansas, dijo Rachel Hooper, portavoz de Pfizer.
